一、个人简介
周焕，博士，教授、研究员，博士生导师，博士后导师，现任潍坊市人民医院特聘教授、安徽省临床试验学会党委书记兼理事长，中国首家公立临床研究医院（安医大一附院临床研究医院）执行院长，全球首家临床试验科技学院（安庆医专临床试验科技学院）院长。深耕临床药理与生物制造交叉领域，将系统工程、人工智能深度融入临床试验全链条，推动行业从“经验驱动”向“工程赋能”跨越。是“临床试验工程学”理论体系的奠基人与临床研究新生态的开拓者。2025年全国主持注册性临床试验项目数第一的领军科学家，执掌中国首家500张床位公立临床研究医院，构建覆盖基因细胞治疗、创新药械、mRNA疫苗等前沿领域的全链条一体化平台，合作国际国内制药企业逾千家，累计助推35个药品获批上市，个人到账科研经费逾4亿元。以第一/通讯作者（含共同）在《Lancet》等顶刊发表论文50余篇，自主研发创新药物、诊断试剂等多个，获聘瑞典卡罗林斯卡医学院（诺贝尔生理学或医学奖评审机构）研究员，担任国家药监局组长级临床试验检查专家、中国药理学会药物临床试验专委会青年主委、中国食药促进会临床研究管理委员会候任主委，是兼具理论原创、技术突破与全球视野的临床研究青年领军专家。目前带教研究生18名。导师邮箱：zhouhuan@fy.ahmu.edu.cn
二、研究方向
研究方向一、药物治疗新靶点和生物标志物研究
研究方向二、创新药物早期临床研究、细胞基因治疗、核药临床研究
研究方向三：临床试验数智化、生态化工程关键技术研究
长期聚焦临床药理与生物制造的交叉研究领域，提出并系统构建了"临床试验工程学"交叉学科体系，将系统工程与流程再造理念引入临床试验的组织与执行，推动临床研究从经验驱动向工程化范式转型。其研究领域涵盖三大方向：一是药物治疗新靶点和生物标志物研究，聚焦肿瘤等重大疾病的发病机制与精准治疗策略；二是创新药物早期临床研究、细胞基因治疗及核药临床研究，主导开展百余项创新药早期临床试验，包括mRNA疫苗、CAR-T细胞治疗、放射性核素药物等前沿领域；三是临床试验数智化与生态化工程关键技术研究，首创中国首台套移动临床试验单元，研发AI临床试验工程装置，创建500张独立床位的研究型病房，实现临床试验"去中心化"新模式，牵头制定团体标准7项，申请发明专利50项，以工程化思维重塑临床研究全链条生态。
三、代表性科研项目
1、基于单细胞分泌集成的 TCR/TCRm 抗体高效筛选与个性化肿瘤免疫细胞新药研发及临床研究（SBG20250100089），江苏省科学技术厅重大项目，2025.10-2028.09，第一位，200万元；
2、评估PL54注射液单次或多次皮下注射在成年苯丙酮尿症（PKU）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性的多中心、开放性、剂量递增、I期临床研究（2025LP00061），重庆派金生物科技有限公司委托研发课题，2025.5-2027.12，第一位，443万；
3、YTS109注射液在复发/难治自身免疫性疾病受试者中的安全性耐受性、药代药效动力学Ⅰ期临床研究（SAL0139A102），华夏英泰(北京)生物技术有限公司委托研发课题，202507-202707，第一位，312万；
4、新型重编程技术的 NK 细胞在晚期肝癌腹膜转移患者中的临床转化研究（2023AH040406），安徽省高校自然科学研究重大项目，202307-202507，第一位，20万；
5、mRNA疫苗关键技术及临床评价体系构建与应用（2022KY054），宁波荣安生物药业有限公司委托研发课题，2022.09-2025.12，第一位，4452万；
四、代表性论文
1、Dai L，Duan H，Liu X，Zhou H（共同第一作者），Duan M，An Y，Yuan L，Zhao X，Xu K，Wu Q，Gao GF，Omicron neutralisation: RBD-dimer booster versus BF.7 and BA.5.2 breakthrough infection，Lancet，2023，402(10403): 687-689.
2、Zhang L，Wang X，Hu D，Li S，Sun M，Liu Q，Feng H，Zhou M，Chen C，Zhou H（共同通讯作者），Ma S. SUMOylation facilitates the stability of BCR-ABL to promote chronic myeloid leukemia progression，Oncogene，2025，44(23): 1844-1855.
3、Chai L，Li C，Wang X，Qin Y，Sun H，Du J，Yang L，Hu D，Xiong J，Zhao Z，Gong R，Wu T，Wu M，Nie M，Gao J，Jia J，Gao C，Zhao W，Zhou H（共同通讯作者），Kang D，Jia M，IRG1 catalyzed energy metabolite itaconic acid restrains type I interferon-dependent immune responses by alkylation of TBK1，Cell Rep，2025 ，44(10):116336.
4、Zhou H（共同第一作者），Zheng H，Peng Y，Su Y，Yu X，Wang W，Li S，Ding Y，Jiao S，Wang Y，Zhu X，Luo L，Dong Z，Liu L，Zhang F，Wu Q，Li J，Zhu F，Efficacy，safety，and immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA vaccine (Omicron BA.5) LVRNA012: a randomized，double-blind，placebo-controlled phase 3 trial，Front Immunol，2024，15: 1407826.
5、Chen N，Cheng D，Ding YZ，Xu P，Wang Y，Ding JX，Xu YY，Zhou JM，Bao JJ，Peng Y，Guo F，Xie YQ，Qin XH，Shi HP，Zhou H（共同通讯作者），China precision nutrition and health: knowledge，attitude，and practice real-world study (CPNAS): a cross-sectional analysis of the association between serum vitamin A and homocysteine levels in rural middle-aged and elderly populations in Chin，Nutr J，2026，25(1):22.
6、Guo F，Liu B，Li X，Wang H，Zhu X，Su Y，He C，Zhu M，Ding J，Xu Y，Zhao X，Wang Y，Shan R，Zhu J，Xie J，Ge Q，Fan L，Ding Y，Xie Y，Zhang C，Li H，Wang H，Zhou H（共同通讯作者），Mass balance，metabolic disposition，and pharmacokinetics of a novel selective inhibitor of PI3Kδ [14C] SHC014748M in healthy Chinese subjects following oral administration，Cancer Chemother Pharmacol，2023，91(2):143-156.
7、Wang Y，Tang B，Xie J，Wang X，Ren P，Wu G，He C，Zhu M，Su Y，Ding J，Xu Y，Fan L，Ge Q，Ding Y，Zhu J，Liu B，Shan R，Zhou H（共同通讯作者），Oseltamivir phosphate for suspension is bioequivalent to TAMIFLU in healthy volunteers: a randomized，open-label clinical study，BMC Pharmacol Toxicol，2023 ，24(1):10.
8、Lu C，Cheng D，Xie Y，Shang M，Chen R，Zhu Y，Gong J，Zhou H（共同通讯作者），Effect of CYP3A4 inhibitor and induction on the pharmacokinetics and safety of FHND9041，a novel EGFR T790M inhibitor，in healthy Chinese，BMC Pharmacol Toxicol，2025 ，26(1):97.
9、朱旭，王小妮，卢畅，张冉，陈宁，周锦梅，张峰，张文，赵胜龙，黄顺旺，周焕（通讯作者），利伐沙班片在中国健康受试者中的生物等效性[J]，中国药理学报，2025，41(11): 2194- 2199.
10、刘廷照，胡旺，张文，张峰，赵胜龙，曹阳，黄顺旺，周焕（通讯作者），氢溴酸伏硫西汀片在健康受试者中的生物等效性研究[J]，中国临床药理学杂志，2025，41(16): 2330-2334.